Послуги R&D

нові продукти

Послуги R&D

FTE/ПОСЛУГА СИНТЕЗУ НА КОРИСТАНЦІ ● Швидка доставка нових сполук, молекул позитивного контролю, домішок, блоків, проміжних продуктів, APl у міліграмах до сотень грамів ● Швидкий дизайн маршруту для нових комплексів і кварталів ● Багатостадійний синтез комплексних сполук ● Індивідуальний проект синтезу, пропозиція протягом 2 робочих днів ● Основна команда з понад 15 роками синтетичного досвіду ● В Ухані та Сучжоу є лабораторії фармацевтичного синтезу
	ХІМІЯ ПРОЦЕСІВ ТА ПОСЛУГИ З ДОСЛІДЖЕННЯ ПРОЦЕСІВ ● Розробка маршруту процесу/скринінг/оптимізація/посилення ● Постійна оптимізація витрат і розробка нових процесів ● Випробування безпеки процесу та дослідження стабільності ● Передача процесу ● Координація виробництва та нагляд за партіями перевірки процесу ● Розробка, валідація та перевірка аналітичних методів ● Дослідження стабільності ICH ● Підтримка реєстраційних даних CMC
ПОСЛУГИ З ВИРОБНИЦТВА СИРОВИНИ ТА ПРОМІЖНИХ ПРОДУКТІВ ● Розробка APl і проміжних технологічних маршрутів ● Вирішіть проблему індустріалізації складних вихідних матеріалів ● Поясніть логіку контролю якості вихідного матеріалу Встановлення стандартів для центрального контролю та проміжних продуктів; Встановлення стандартів якості сировини Підготовка та стандартизація еталонних матеріалів для сировини ● Виробництво токсикологічних серій, виробництво зареєстрованих серій і виробництво серій для клінічних досліджень Утворення та видалення домішок у технологічному потоці; Написати реєстраційні матеріали
	ПОСЛУГИ З ДОСЛІДЖЕННЯ ЯКОСТІ ТА РЕЄСТРАЦІЇ ЗАЯВ Розробка, валідація та валідація методів дослідження якості Написання матеріалів клінічної реєстрації та заявки на сировину ● Дослідження та написання прикладних даних для виробництва лікарських засобів із сировини Консультація та спілкування з регуляторними органами

НАШІ ПЕРЕВАГИ

Єдина служба фармацевтичних досліджень

Створення повноцінної системи досліджень і розробок від фармацевтичних досліджень до клінічних, надаючи комплексні послуги, такі як індивідуальний фармацевтичний синтез, проміжне виробництво, дослідження та розробка сировини для лікарських засобів, допоміжний аналіз і клінічні випробування зразків виробництва.

Технологічна платформа досліджень і розробок з високим бар'єром

Досконалий у розробці нових маршрутів для складних органічних сполук, покращенні умов процесу та постійному зниженні витрат

Представляємо досвідченого спеціаліста

інструменти та обладнання Оснащено різноманітним фармацевтичним виробничим обладнанням, таким як мікроканальні реактори, рукавичні ящики, РХ-МС, ВЕРХ, а також великі аналітичні та точні прилади для виявлення.

Досвідчена команда керівників досліджень і розробок

Члени основної команди мають у середньому понад 10 років досвіду роботи у фармацевтичній промисловості, спеціалізуючись на індивідуальному синтезі, розробці процесів, виробництві сировини та комерційному виробництві проміжних продуктів для різних типів ліків з малими молекулами.

Постійне вдосконалення системи управління якістю

Платформа управління лабораторною інформацією, комплексні документи з управління якістю та регулярне навчання працівників для професійних консультантів із системи якості повністю забезпечують цілісність і надійність даних процесу.

ЛАБОРАТОРІЯ